| 注册证编号 | 苏械注准20242180081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏事美医疗科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号2号楼3楼北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌球囊子宫支架套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BSMQA5、BSMQA8、BSMQB5、BSMQB8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌球囊子宫支架套装由带球囊的硅橡胶支架和附件推注器（仅用于充盈球囊）组成。其中带球囊的硅橡胶支架由球囊、导管和充盈头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
