| 注册证编号 | 黔械注准20192020003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州金玖生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 产品名称 | 一次性腹腔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mm、10mm、12mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由穿刺针和穿刺套管两部分组成，其中穿刺针部分由针和手柄组成；穿刺套管由套管、阻气阀和密封结构等组成。一次性腹腔穿刺器头端采用对人体无毒副作用的PC塑料或者ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，配合腹腔镜和手术等使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于施行腹腔镜手术时，穿刺腹腔，建立腹腔通道用。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
