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广东阳光生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232402049”基本信息
注册证编号粤械注准20232402049 [查看相关产品信息]
注册人名称广东阳光生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼
生产地址惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼
产品名称B族链球菌(GBS)检测试剂盒(半固体培养显色法)
管理类别第二类
型号规格产品型号:GBS-Ⅰ型、GBS-Ⅱ型 包装规格:10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、60测试/盒、80测试/盒、100测试/盒
结构及组成/主要组成成分月示蛋白胨、葡萄糖、马血清、甲氨蝶呤、抑制剂、琼脂
适用范围/预期用途适用于B族链球菌(GBS)的培养、鉴别。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2028/12/10
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