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无锡禾韵医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242181591”基本信息
注册证编号苏械注准20242181591 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡禾韵医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号
生产地址无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110,7楼7101-7102、7105-7107、7113、7118
产品名称一次性使用无菌取卵针
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌取卵针分为双腔和单腔,一次性使用无菌取卵针双腔由双腔手柄、吸引导管、保护套管、针管 、硅胶塞、内圆锥接头、真空导管、冲洗导管和色标构成;一次性使用无菌取卵针单腔由单腔手柄 、吸引导管、保护套管、针管、硅胶塞、内圆锥接头、真空导管 、色标构成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/8/1
生效日期2024/8/1
有效期至2029/7/31
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