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北京市春立正达医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232170651”基本信息
注册证编号京械注准20232170651 [查看相关产品信息]
注册人名称北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
产品名称牙科磷酸酸蚀剂
管理类别第二类
型号规格产品名称型号规格酸蚀剂DE-202.5mlDE-372.5ml
结构及组成/主要组成成分产品原材料为磷酸,气相二氧化硅,纯化水和靛蓝。产品为非灭菌提供,有效期为三年。
适用范围/预期用途牙科磷酸酸蚀剂用于口内修复或正畸治疗时,利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理,以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/13
生效日期2023/10/13
有效期至2028/10/12
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