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北京科力建元医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232140519”基本信息
注册证编号京械注准20232140519 [查看相关产品信息]
注册人名称北京科力建元医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间
生产地址北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层,泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层(委托生产)
产品名称营养泵
管理类别第二类
型号规格KL-5061A
结构及组成/主要组成成分营养泵由电源系统、控制系统、电机驱动单元、输注执行单元、检测单元、报警单元、人机交互单元、外壳和软件组件(软件名称:5061A控制软件,软件版本:5061.KL.01)组成。
适用范围/预期用途适用于医院病房、家庭需要用鼻饲方式输入胃肠营养液的场合。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/8/24
生效日期2023/8/24
有效期至2028/8/23
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