| 注册证编号 | 苏械注准20152220034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌拭子按结构不同分为 A、B 两种型号。按拭子头材质和拭子杆尺寸不同，A型规格分为A1-1/A1-1A/A1-1B/A1-1C/A1-2/A1-2A/A2/A3/A4：B型规格分为B1/B2/B3-1/B3-2/B4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌拭子根据结构不同分为 A、B 两种型号。其中，A 型由拭子、护盖、套管组成，B 型由拭子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
