| 注册证编号 | 赣械注准20202140588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MYM 1860（折叠式）长轴15.5cm×短轴10.5cm、MYM N95（折叠式）长轴15.5cm×短轴10.5cm、MYM 1860（头戴式） 长轴15.5cm×短轴10.5cm、MYM N95（头戴式）长轴15.5cm×短轴10.5cm、MYM N95（拱形）横径13cm×纵径13cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和耳带调节装置组成。本产品为四层结构，外层和里层材料为非织造无纺布复合材料；中间层材料：MYM 1860（折叠式）、MYM 1860（头戴式）为熔喷布和热风棉，MYM N95（折叠式）、MYM N95（头戴式）为熔喷布和非织造无纺布，MYM N95（拱形）为熔喷布和热风棉；鼻夹为可塑性材质，耳带调节装置为塑性材质或橡胶材质；口罩带为弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
