| 注册证编号 | 苏械注准20192141271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈泰（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包（以下简称：手术包）无菌手术包由基本配置：包布、腿套、中单、治疗巾、自粘巾、洞巾、孔巾、器械盘套；选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布块(含显影线)、纱布块、一次性使用消毒钳、医用托盘、药杯、置物盘、污物袋、医用胶带、医用弹性绷带、医用棉签、医用棉球、海绵刷、医用外科口罩、一次性使用帽子、医用纸巾、敷料钳组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构各相应的科室临床手术时作一次性防护使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
