| 注册证编号 | 苏械注准20242020367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 9#、10#、11#、12#、12D#、13#、14#、15#、15C#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#、36# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术刀由刀片和刀柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
