| 注册证编号 | 苏械注准20182140526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包由基本配置：一次性使用医用橡胶检查手套、无洞治疗巾和选用配置：铺巾、有洞治疗巾、无纺布球、医用擦手巾、一次性使用帽子、手术衣、纱布片、纱布球、棉签、棉球、敷贴、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管、吸引头、止血钳、手术刀、医用皮肤记号笔、器械盘、PE手套、塑料量杯、医用剪、金属镊、塑料镊、海绵刷、器械防护膜、包布组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时防护或护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
