| 注册证编号 | 粤械注准20222400739 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1×30mL;1×40mL;2×40mL;2×50mL;2×60mL;4×50mL; 质控品（选配）：1×2mL; 校准品（选配）：1×1mL; |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶I、谷氨酸脱氢酶、苄胺；质控品/校准品：单胺氧化酶（MAO）、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
