| 注册证编号 | 京械注准20152040934 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 杆-杆固定夹：CW8M-J010-00、CW8P-J010、CW5M-J010、CW5P-J010、CW3M-J010；30deg;支柱：CW8M-Z030、CW5M-Z030；针-杆固定夹：CW8M-J020-00、CW8P-J020、CW5M-J020、CW5P-J020、CW3M-J020；直支柱：CW8M-Z010-00、CW5M-Z010；5孔固定夹：CW8M-J050-00、CW8P-J050；4孔固定夹：CW5M-J040、CW5P-J040；加压连接杆：CW5M-Y020、CW8M-Y030、CW8M-Y040；踝关节活动器：CW8M-H030；调节式连接杆（单杆）：CW8M-T010-00；关节夹：CW5M-J140、CW5P-J140；双针-杆固定夹：CW3M-J021；半环框：CW8A-K145、CW8A-K170、CW8A-K220；调节式连接杆（双杆）：CW5M-T030、CW5M-T050、CW8M-T060、CW8M-T100；肘关节活动器：CW5M-U010、CW5M-U020；腕关节活动器：CW5M-W030；膝关节活动器：CW8M-X010、CW8M-X020-00；连接杆：CW8M-L150、CW8M-L200、CW8M-L250、CW8M-L300、CW8M-L350、CW8M-L400、CW8A-L150、CW8A-L200、CW8A-L250、CW8A-L300、CW8A-L350、CW8A-L400、CW8P-L150、CW8P-L200、CW8P-L250、CW8P-L300、CW8P-L350、、CW8P-L400、CW5P-L50、CW5Pndash;L100、CW5Pndash;L150、CW5P-L200、CW5P-L250、CW5P-L300、CW5M-L50、、CW5Mndash;L100、CW5Mndash;L150、CW5M-L200、CW5M-L250、CW5M-L300、CW3P-L50、CW3P-L70、CW3P-L90、CW3P-L110、CW3P-L130、CW3P-L150。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由杆-杆固定夹、针-杆固定夹、30deg;支柱、直支柱、5孔固定夹、4孔固定夹、加压连接杆、踝关节活动器、调节式连接杆（单杆）、关节夹、双针-杆固定夹、调节式连接杆（双杆）、半环框、肘关节活动器、腕关节活动器、膝关节活动器、连接杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
