| 注册证编号 | 苏械注准20212160801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康视佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗洪经济开发区天山路 |
| 生产地址 | 江苏省宿迁市泗洪县经济开发区天山路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌眼科手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按型号分为：月形刀、穿刺刀、三角刀、矛形刀、圆形刀、扩口刀、巩膜刀7种型式；按尺寸不同分为34个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌眼科手术刀由刀柄和刀片组成，按型号分为：月形刀、穿刺刀、三角刀、矛形刀、圆形刀、扩口刀、巩膜刀7种型式；按尺寸不同分为34个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供显微眼科手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
