深圳市科曼医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232220234”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232220234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 1A栋10-11层、12C，2 栋 1-5 层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP880、CP870、CP860 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由光学检测模块、反应模块、试剂冷藏模块、样本和试剂针二维臂模块、清洗模块、电源、控制软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体的体液样本中的被分析物进行定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
