| 注册证编号 | 粤械注准20222140292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市爱杰特医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A、深圳市南山区西丽白芒村经纬工业大厦一楼（南） |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A、珠海市香洲区唐家湾镇科创东路65号2栋4层、1层118室 |
| 产品名称 | 封闭式负压引流护创敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGT-NPWT-01、AGT-NPWT-02、AGT-NPWT-03、AGT-NPWT-04、AGT-NPWT-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由泡沫敷料、透明粘贴膜、引流管路组成，其中泡沫敷料材质为聚氨酯，透明粘贴膜为涂布丙烯酸粘胶的聚氨酯薄膜，引流管路包括吸盘、引流管、止液夹、直通和三通接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于持续负压封闭引流操作，适用于患者体表创面的引流，保护伤口。不用于慢性创面的引流。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
