| 注册证编号 | 粤械注准20192400172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 产品名称 | 伏立康唑质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值质控品：1 × 2 mL，中值质控品：1 × 2 mL，高值质控品：1 × 2 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由低值质控品、中值质控品、高值质控品组成，其主要成分为伏立康唑，基质液为含牛血清白蛋白的磷酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于Viva-E和Viva-ProE全自动生化分析仪上配套伏立康唑测定试剂盒（酶放大免疫测定法）的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
