| 注册证编号 | 皖械注准20242140014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽硕金医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋 |
| 产品名称 | 一次性使用套管针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SJ-N-13G130A1 、SJ-N-13G130A2 、SJ-N13G160A1、SJ-N-13G160A2、SJ-N-14G130A1、SJ-N-14G130A2、SJ-N14G160A1、SJ-N-14G160A2、SJ-N-16G130A1，SJ-N-16G130A2，SJ-N16G160A1，SJ-N-16G160A2、SJ-N-13G130B1，SJ-N-13G150B2，SJ-N13G180B3，SJ-N-14G130B1、SJ-N-14G150B2，SJ-N-14G180B3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针芯、外套管、圆头针芯、外针座、内针座和护套管组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室）进行穿刺，磁共振系统引导下以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/14 |
| 生效日期 | 2024/1/14 |
| 有效期至 | 2029/1/13 |
