| 注册证编号 | 苏械注准20192200828 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州东邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄桥街道旺方路2号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄桥街道旺方路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针灸针由针柄和针体组成，针体应采用06Cr19Ni10(SUS304)奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝材料制成，塑柄采用聚丙烯塑料制成；按针柄型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针及塑柄针四种，每种又分带进针管和不带进针管两种，每种按直径、长度不同分为102个规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床针灸疗法时用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
