| 注册证编号 | 粤械注准20222170801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市精诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市黄江镇田心滨河街19号2栋602室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇田心滨河街19号2栋602室 |
| 产品名称 | 机用根管挫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V-BLUE、PT-FILES、D-FILES、PATH FILES、PT-NEXT、PT-GOLD、PT-BLUE、PROFILES、ONLY ONE GOLD、J3+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作部和杆组成，在操作部上有带切削刃的工作部；操作部为镍钛合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
