| 注册证编号 | 苏械注准20172141526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市双菱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 产品名称 | 一次性使用无球囊导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无球囊导尿管由导管和接头组成。产品按管径不同分七种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
