| 注册证编号 | 苏械注准20232070382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华康信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总部园01栋15层 |
| 生产地址 | 苏州高新区湘江路1428号(委托生产) |
| 产品名称 | 心电血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YL86-A、YL86-B、 YL87-A、YL87-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、臂带、心电电极（外购有医疗器械注册证的产品）、5号AA（1.5V）电池4颗、心电血压计嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压、脉率、心电波形和心率，其数值供参考。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
