| 注册证编号 | 苏械注准20192170992 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓） |
| 产品名称 | 一次性使用五官护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K型、J型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | K型：基本配置治疗巾、一次性使用口镜、探针；选用配置无菌压舌板、止血钳或或一次性使用医用镊、一次性使用薄膜（PE）卫生手套或一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、脱脂棉球或消毒棉球（酒精棉球或碘伏棉球）、围单、洞巾、包布、塑料盘。J型：基本配置治疗巾、喉镜或耳镜或鼻镜；选用配置无菌压舌板、止血钳或或一次性使用医用镊、一次性使用薄膜（PE）卫生手套或一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、脱脂棉球或消毒棉球（酒精棉球或碘伏棉球）、围单、洞巾、包布、塑料盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员为五官科患者做检查和护理时用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
