注册证编号 | 湘械注准20212142361 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈迪康医疗用品(湖南)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼2F-B210房 |
生产地址 | 湖南省长沙市天心区先锋街道天心创业园六栋四楼 |
产品名称 | 一次性使用负压引流器及附件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T、U、V 、W、X、Y、Z |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器及附件由一次性使用负压引流器、手术膜(选配)、医用外科口罩(选配)、一次性使用产科手术包(选配)、一次性使用骨科手术包(选配)、一次性使用基础外科手术包(选配)、一次性使用口腔手术敷料包(选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用负压引流器用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用,其附件供手术时防护用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/31 |
生效日期 | 2021/12/31 |
有效期至 | 2026/12/30 |