| 注册证编号 | 苏械注准20192081346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市松田医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩型、咬嘴型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化器按结构不同分为面罩型、咬嘴型二种形式,面罩型由雾化杯、面罩、接头（可无）、输氧管组成；咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩（可无）、转换接头（可无）、输氧管组成,面罩上的松紧带和铝条可选配。面罩按大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。面罩、输氧管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、接头、转换接头应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。咬嘴采用符合YY/T0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。松紧带采用符合QB/T1646-2007的聚氨酯合成材料制成；铝条采用符合GB/T6892-2006的6061材料制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供雾化吸入治疗时用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
