浙江医链医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20232012040”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20232012040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医链医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层402室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLGA 200-2500、YLGA 200-3000、YLGA 272-2500、YLGA 272-3000、YLGA 365-2500、YLGA 365-3000、YLGA 550-2500、YLGA 550-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌激光光纤由连接头、光纤传输体、光纤出光头组成。连接头为SMA905连接头，光纤传输体由纤芯、包层、涂覆层组成，光纤出光头为普通应用端。产品一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为2.1μm的激光器配合使用，用于传输激光能量。不进入眼内传输激光能量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
