| 注册证编号 | 苏械注准20192081461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市永长医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-A型、BT-B型、BT-C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化吸入器由雾化杯、送雾管、面罩、吸嘴、转换接头组成；根据结构形式不同分为三种， BT-A型由雾化杯、送雾管（大号/中号/小号）、吸嘴和转换接头（选配）组成，BT-B型由雾化杯、送雾管（大号/中号/小号）、面罩（大号/中号/小号）和转换接头（选配）组成，BT-C型由雾化杯、送雾管（大号/中号/小号）、吸嘴、面罩（大号/中号/小号）和转换接头（选配）组成。雾化杯、吸嘴和转换接头采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成，面罩和送雾管采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
