苏州可邦高分子医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152080656”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152080656 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置由普通吸痰管（由导管和接头组成）或集液吸痰管（由集液瓶、吸引管、接头和导管组成）、PE手套组成，选择配置由塑料镊、塑料盘（杯）和纱布片组成。普通吸痰管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料或YY/T0031-2008中的医用硅橡胶制成；集液吸痰管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成；接头应采用符合GB15593-1995中的医用聚氯乙烯塑料制成；集液瓶采用符合GB17327—1998规定的丙烯腈-苯乙烯（AS）塑料制成； PE手套应采用符合GB/T4456-2008中规定的聚乙烯（PE）材料制成；医用纱布片应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；塑料镊子应采用GB/T12670－2008中规定的聚丙烯塑料制成；塑料盘（杯）采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
