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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400718”基本信息
注册证编号粤械注准20172400718 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×21ml;R2:1×7ml; R1:1×30ml;R2:1×10ml; R1:1×45ml;R2:1×15ml; R1:1×60ml;R2:1×20ml; R1:2×30ml;R2:1×20ml; R1:4×45ml;R2:4×15ml; R1:2×45ml;R2:2×15ml; R1:2×60ml;R2:2×20ml; R1:4×60ml;R2:4×20ml; R1:4×60ml;R2:2×40ml; R1:3000ml;R2:1000ml; 2×300测试/盒(R1:2×45mL;R2:2×15mL); 2×350测试/盒(R1:2×60mL;R2:2×20mL); 校准品(可选):冻干型 1mL×1(水平A:1mL×1); 质控品(可选):冻干型 1mL×2(水平1:1mL×1, 水平2:1mL×1)
结构及组成/主要组成成分产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为: R1:Good’缓冲液 50mmol/L、Proclin 300 0.02%;R2:Good’邻苯三酚 :2mmol/L,EDTA:5mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/5/9
生效日期2017/5/9
有效期至2027/5/8
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