| 注册证编号 | 苏械注准20192081347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市松田医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）、 6.0mm（18F）、6.67mm（20F） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套组成, 吸痰包分8种规格。吸痰管应采用符合YY/T0031-2008的输液、输血用硅橡胶管路或符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成,薄膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
