| 注册证编号 | 苏械注准20172081421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇惠民东路1号,如皋市下原镇兴原路148号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按接头不同分为普通型和控压型，规格为：2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由单腔导管型吸痰管和塑料手套组成；吸痰管接头采用符合GB /T 15593-2020的软聚氯乙烯塑料制成，管身采用符合GB GB /T 15593-2020的软聚氯乙烯塑料或符合YY/T 0031-2008的硅橡胶制成，塑料手套采用符合GB/T 4456-2008中规定的聚乙烯塑料制成；产品根据接头不同分为普通型、控压型两种，其中每种型号根据管径不同分为九种规格；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
