| 注册证编号 | 苏械注准20152080453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通吸痰管、集液吸痰管：2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由吸痰管、PE手套组成。吸痰管分为普通吸痰管和集液吸痰管二种型式，其中普通吸痰管由带孔导管和接头组成；集液吸痰管由带孔导管、痰液贮存器、导管和接头组成。PE手套分附纸手套和不附纸手套。其中吸痰管为标准配置，PE手套可根据临床使用要求选择配置。吸痰管应采用软聚氯乙烯塑料或医用硅胶材料制成；PE手套采用聚乙烯吹塑薄膜；痰液贮存器采用丙烯腈-苯乙烯（AS）塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
