江苏伊士嘉医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192081045”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192081045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吸痰包依据一次性使用吸痰管的公称外径分为1.67mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.67mm(Fr20)共九种型号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置：一次性使用吸痰管和一次性使用薄膜手套，选配：脱脂纱布片、棉球、塑料镊子、包布、器械盘。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床为患者吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
