| 注册证编号 | 鄂械注准20202143145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北双星药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省随州市交通大道1987号 |
| 生产地址 | 湖北省随州市交通大道1987号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式，非无菌级；规格（长×宽）：17.5 cm×9.5 cm、14.5 cm×9.5 cm、12.5 cm×8.0 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体为外层蓝色无纺布（聚丙烯纺粘无纺布）、中间层白色过滤层（聚丙烯熔喷无纺布）和内层白色无纺布（聚丙烯纺粘无纺布）组成；鼻夹由可塑性材料（聚乙烯包镀锌铁丝）制成；口罩带为氨纶弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/12/15 |
