| 注册证编号 | 苏械注准20142080237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 喇叭式：（2.0mm(F6)、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、 6.0mm(F18)）负压式：（2.0mm(F6)、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、 6.0mm(F18)）手控式：（2.0mm(F6)、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、 6.0mm(F18)）婴儿式：(2.7mm(F8)、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、 4.7mm(F14)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管按使用的方法不同分为喇叭式、负压式、手控式、婴儿式四种型号，喇叭式、负压式、手控式吸痰管由接头、导管组成；婴儿式由导管、接头和集液器组成。本产品采用符合输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶或输血（液）导管用软聚氯乙烯塑料为原料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，属于无菌的一次性使用医疗用品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供吸痰使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/25 |
| 生效日期 | 2019/9/25 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
