| 注册证编号 | 苏械注准20172080610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大、中、小 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸氧面罩（简称吸氧面罩）由面罩、松紧带、带阀三通（Y型、U型）、进气波纹管和出气波纹管组成；根据带阀三通型式不同分为Y型和U型二种型式。吸氧面罩按面罩大小分为大号、中号、小号三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/5/1 |
