| 注册证编号 | 赣械注准20192400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 肝肾糖脂综合生化测定试剂盒(微流控干化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盘，10人份/盒；1人份/盘，20人份/盒； 1人份/盘，50人份/盒。 1人份/盘，10人份/盒；1人份/盘，20人份/盒； 1人份/盘，50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由TP试剂、ALB试剂、ALT试剂、AST试剂、GGT试剂、GLU试剂、TBIL试剂、TG试剂、T-CH试剂、HDL-C试剂、TBA试剂、CR试剂、Urea试剂、UA试剂和稀释液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用，体外定量检测人血清或血浆中总蛋白（TP）﹑白蛋白（ALB）﹑丙氨酸氨基转移酶（ALT）﹑天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、甘油三脂（TG）、总胆固醇（T-CH）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、总胆汁酸（TBA）、肌酐（CR）、尿素（Urea）和尿酸（UA）的水平。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/4/18 |
