| 注册证编号 | 苏械注准20172080446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧湿化装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y-I、Y-II、W-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸氧湿化装置由进气口锁紧螺帽、进气湿化管、瓶体、泡沫滤芯、鼻氧管（选配）和纯化水组成，按瓶体的容量可分为：200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL七种规格。鼻氧管根据形状不同分为四种型号，A型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和双孔鼻塞组成；B型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和单孔鼻塞组成；C型由锥形接头、延长管和套圈组成；D型由耳环、接头和鼻塞组成，可根据临床需要有鼻氧管（Y）或不带鼻氧管（W）；预装纯化水（I）或不预装纯化水（II），将鼻氧管的规格与瓶体的规格综合考虑划分成下列规格：Y-I，Y-II，W-I。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统和鼻氧管配套，供人体吸氧时湿化氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/4/5 |
