| 注册证编号 | 内械注准20172170013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 呼和浩特市梦远义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古呼和浩特市金川开发区金海路奇源济隆小区C座底商101二楼 |
| 生产地址 | 内蒙古呼和浩特市金川开发区金海路奇源济隆小区C座底商101二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷冠，桥，嵌体；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷（CAD/CAM）切削冠，桥，贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，包括金属铸造(镍铬合金、钴铬合金)烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造(镍铬合金、钴铬合金)冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷（CAD/CAM）切削冠、桥、贴面、嵌体。金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金和高温瓷粉或低温瓷粉等适用材料制成；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金等适用材料制成；二氧化锆全瓷（CAD/CAM）切削冠、桥、贴面、嵌体采用二氧化锆等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造,适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
