| 注册证编号 | 皖械注准20232140049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 可降解膨胀止血绵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×2×1.5、8×2×1.5、6×2×1.5、4×2×1.5、2×2×1.5、9×3×1.5、7×3×1.5、5×3×1.5、3×3×1.5、4×4×0.6、5×5×0.6、5×7×0.6、5×9×0.6、6×4×0.6、6×6×0.6、8×4×0.6、8×6×0.6、8×8×0.6、10×10×0.6、16×12×0.6、2×Φ1.0、2×Φ1.5、4×Φ1.0、4×Φ1.5、6×Φ1.0、6×Φ1.5、8×Φ1.0、8×Φ1.5，单位：cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，一次性使用。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
