| 注册证编号 | 粤械注准20172101779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海保税区大生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号1层1卡、4层（委托生产） |
| 产品名称 | 腹膜透析机管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDP–PD、PDP–PD-2、PDP–PE、PDP–PE-2、PDP–PE-3、PDP–PE-4、PDP–PE-5、PDP–PE-6、PDP–PF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品结构主要由人体接头、大夹子、输液管、三通管、小夹子、排气管、母针基、传感器保护器、气壶、传感器保护器盖、旋转接头、穿刺针盖、穿刺针、四通管、卡架、L 型管、人体接头盖、旋转接头盖、气壶盖、预冲袋、药液接口、药液接口盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专用于医疗器械产品腹膜透析机进行辅助腹膜透析治疗，禁用于卡架、管路或接头不适用的腹膜透析机或腹膜透析液。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
