| 注册证编号 | 苏械注准20202141219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝敦克医疗科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引连接管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型 规格：8mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10mm(F30)、10.67mm(F32)吸引连接管公称长度：500mm、1000mm、1500mm、1700mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm、3500mm、4000mm、4500mm、5000mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引连接管由吸引头和吸引连接管组成。吸引头分为普通吸引头、弯型吸引头和弯型可控吸引头（带手控孔），普通吸引头由外导管、衬芯导管、衬芯导管接头组成，弯型吸引头由吸引头管身、端孔、侧孔、尾部接头组成，弯型可控吸引头由吸引头管身、端孔、侧孔、手控孔、尾部接头组成；吸引连接管由接头和软管组成，软管分平纹和螺纹两种。按吸引头不同一次性使用吸引连接管分为A型、B型、C型；按吸引连接管外径尺寸不同分为8mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10mm(F30)、10.67mm(F32)五个规格；按照吸引连接管的长度不同，吸引连接管分为500mm、1000mm、1500mm、1700mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm、3500mm、4000mm、4500mm、5000mm十二个规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用负压设备配套，供临床手术中吸引手术残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
