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甘谷县口福义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20172170022”基本信息
注册证编号甘械注准20172170022 [查看相关产品信息]
注册人名称甘谷县口福义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省天水市甘谷县磐安镇东街
生产地址甘肃省天水市甘谷县磐安镇东街
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属冠、金属烤瓷冠、金属部分冠、金属烤瓷部分冠、金属固定义齿、金属烤瓷固定义齿
结构及组成/主要组成成分由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体,分为金属冠,由齿科镍铬合金或钴铬合金制成;烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠,外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠,外加瓷粉烧制而成,或用合成树脂制成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。
适用范围/预期用途用于修复牙列中的单个或几个牙体缺损、牙齿缺失,达到恢复咀嚼功能、发音和美观作用。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2022/7/25
生效日期2022/7/25
有效期至2027/8/22
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