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苏州陆氏医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141562”基本信息
注册证编号苏械注准20242141562 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州陆氏医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区横泾三星工业小区
生产地址苏州市吴中区横泾镇三星工业小区
产品名称一次性使用吸引头
管理类别第二类
型号规格I型:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)、13.3mm(F40)、14.0mm(F42);II型:杨克式。
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸引头,按吸引头型式不同分为双套管(I型)和一体成型(杨克式,II型)两种型号。I型由二通接头、内套管和外套管组成,II型由一体成型的杨克式头组成。I型吸引头根据导管外径不同分若干规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与负压吸引设备连接的吸引连接管配套,用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/30
生效日期2024/7/30
有效期至2029/7/29
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