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苏州市亚新医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140878”基本信息
注册证编号苏械注准20172140878 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
生产地址苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
产品名称一次性使用吸引引流袋
管理类别第二类
型号规格1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、3500ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸引引流袋(以下简称:引流袋)根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式,Ⅰ型引流袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型引流袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成,分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式,在袋体内可选配凝固剂。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与外套瓶、金属座架、连接管、吸引器配套使用,供临床收集吸引引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/22
生效日期2022/2/22
有效期至2027/6/5
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