| 注册证编号 | 粤械注准20222141818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宜骏科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区九江镇沙头英明昌大工业区 |
| 生产地址 | 佛山市南海区九江镇沙头英明昌大工业区宜骏工业园2栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：S、M、L；加强型：S、M、L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由SMS非织无纺布热合而成，含前身、后身、袖子、系带，加强型手术衣在关键部位有加强PE淋膜无纺布部件；产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；加强型手术衣也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/22 |
| 生效日期 | 2022/11/22 |
| 有效期至 | 2027/11/21 |
