| 注册证编号 | 粤械注准20152080597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：可控型、密闭型、收集型、刷头型和采集型。 规格：可控型，分为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr；收集型，分为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、6Fr-50ml、8Fr-50ml、10F-50ml、12F-50ml、14Fr-50ml、16Fr-50ml、6Fr-80ml、8Fr-80ml、10F-80ml、12F-80ml、14Fr-80ml、16Fr-80ml；密闭型，分为5Fr、6Fr、6 Fr带接头、8Fr、8Fr带接头、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr，可选配气切转换接头；刷头型只有16Fr一种规格；采集型分为抽吸式A-25ml、抽吸式A-50ml、抽吸式A-80ml、抽吸式B-25ml、抽吸式B-80ml、抽吸式B-80ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可控型由T形锥头，管身和检查手套组成。 密闭型由控制开关、管身、保护套、T形管、冲洗口、转换接头和转盘组成。可选配气切转换接头。 收集型由T形锥头、负压管、痰液收集瓶和管身组成，可选配检查手套。 刷头型由T形锥头，管身和海绵刷头组成。 采集型由接头、负压管、管身和痰液收集瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压系统或设备连接，供医疗单位对患者呼吸道或口腔内吸痰时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
