| 注册证编号 | 内械注准20242170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古精琢牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区乌海市海勃湾区新华东街36号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区乌海市海勃湾区新华东街36号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削（CAD/CAM）全瓷桥（冠）、氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆切削全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆切削烤瓷冠（桥）、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体、光固化树脂贴面、光固化树脂嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体、连接体组成。氧化锆切削（CAD/CAM）全瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆切削全瓷冠（桥）由二氧化锆锆块经切削、 烧结、打磨制成；氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆切削烤瓷冠（桥）由二氧化锆锆块和烤瓷粉经切削、 烧结、打磨制成；铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体由铸瓷块经压铸、烧结、打磨制成；光固化树脂贴面、光固化树脂嵌体由树脂经光固化、打磨制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
