| 注册证编号 | 苏械注准20232011022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州礼和医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区稻香路23号3号楼三层四层五层 |
| 产品名称 | 一次性使用消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消融电极由电极头、绝缘管、手柄（A型、C型带手控开关，B型、D型、E型、F型、G型不带手控开关）、吸烟管（A型带吸烟管）、电极插头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备连接，并可与负压吸引装置配套使用，供临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝和吸引用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
