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深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400519”基本信息
注册证编号粤械注准20172400519 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼
生产地址深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层
产品名称钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
管理类别第二类
型号规格R1:50ml×2,R2:50ml×2;R1:30ml×3,R2:30ml×3;R1:10ml×5,R2:10ml×5;R1:40ml×2,R2:40ml×2;R1:20ml×3,R2:20ml×3。
结构及组成/主要组成成分R1:邻甲酚酞络合酮(OCPC)0.22mmo/l;8-羟基喹啉l6.8mmol/l。 R2:AMP1mol/l
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中钙离子的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/7/7
生效日期2022/7/7
有效期至2027/7/6
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